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已进行了广泛的审查提供发表的文献。按照协议,这是合理的临床资料的适用性进行了审查。出临床论文的最后总结中引用的25个临床论文,所有文件直接引用到上游设备。定稿的临床结果支持确定设备的安全性和有效性,并建立了全面的临床资料。

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曾进行广泛的检讨的可用发表的文献。按议定书 》,因而有理由临床数据适合进行了审查。出的最终的临床论文摘要中引用的临床论文 25,所有论文都引用直接向谓词的设备。支持的安全性和有效性的已识别的设备和还建立临床数据的综合性定稿临床成果。

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已发表的文献进行了广泛审查提供的进行了。 进行的审查是根据协议,是适合的临床数据证明。 在25个临床论文中所引用的临床论文最后的“摘要”,所有的上游设备直接引用文件。 临床结果的最后确定支持的安全性和有效性的确定了设备,还建立了全面的临床数据。

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