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1.2“负面经验”或“事件”(AE)被定义为标志的形式任何不愉快的,不受欢迎的或意外的事件中,疾病的症状或实验室,或发生在一个人所管理的产品,或在临床研究的生理意见。该事件并不需要将因果关系的产品或临床研究。这包括,但不仅限于:

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1.2 “不利经验”或“事件” (AE) 被定义为任何不 dummy,不渴望或以标志的形式的未计划的事件,症状疾病或实验室或在一个人中出现的生理观察被管理产品或在一项临床研究中。事件不需要因果地与相关产品或临床研究。这包括,但是不是限于:

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1.2"不良经验"或"事件"(AE) 定义为任何不良、 意外或计划外的事件的迹象,症状疾病或实验室或发生在一个人的生理观测管理产品形式或在临床研究中。事件不需要是因果关系与有关产品或临床研究。这包括但不限于:

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1.2*"不良经验”或“事件”(ae)被定义为任何不愉快,不想要的或发生意外事件,其形式的标志、实验室或生理疾病或症状发生在一个人类的管理意见的产品或临床研究。 不确定事件有因果关系需要相关产品或临床研究。 这包括但不限于:

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1.2 “有害经验”或“事件” (AE)被定义成其中任一不顺利,不受欢迎或者无计划的事件以标志的形式,发生在人的症状疾病或者实验室或者生理观察执行了产品或在一项临床研究中。 事件不需要原因地与产品或临床研究有关。 这包括,但没有被限制:
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a1.2 “Adverse Experience” or “Event” (AE) is defined as any untoward, undesired or unplanned event in the form of signs, symptoms disease or laboratory or physiological observations occurring in a human being administered the Product or in a clinical study. The event does not need to be causally related to the Product 1.2 “有害经验”或“事件” (AE)被定义成其中任一不顺利,不受欢迎或者无计划的事件以标志的形式,发生在人的症状疾病或者实验室或者生理观察执行了产品或在一项临床研究中。 事件不需要原因地与产品或临床研究有关。 这包括,但没有被限制: [translate]