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在大多数情况下,如果你是一个repackager或你是不是需要提交510(k)如现有的标签或设备的状况没有显着改变relabeler。标签应该是在510(K)提交与使用相同的适应症和警告和禁忌的标签是一致的

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大多数情况下,如果你是一个重新包装者或不你被要求使 510 服从的一个重新贴标签的人 (k) 如果现有将标为或设备的条件不明显被更改。将标为应该是与一致将标为在 510 中屈服 (k) 以用于使用和警告和禁忌的相同的迹象

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在大多数情况下,如果您是 repackager 或 relabeler 不需要提交 510(k),如果现有标记或设备的条件没有重大的改变。标签应符合标签中使用和警告和禁忌症指示相同的 510(k) 提交

翻译结果4复制译文编辑译文朗读译文返回顶部

在大多数情况下,如果您是一个重新打包器或一个relabeler则不需要提交一个510(k)如果现有标注或条件的设备是没有很大的改变的。 标注的标注应符合提交的510(k)和同使用说明和警告,禁忌症

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在许多情况下,如果您是repackager或relabeler没有要求您递交510 (k),如果没有显著改变设备的现有的标记或情况。 标记在510应该是一致的与标记递交(k)以同样征兆为使用和警告和禁忌症候
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