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生产的生物等效性产品(例如,中试规模),可接受的生物等效性研究,包括足够的稳定性数据支持开始生物等效性研究

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生产生物等效性产品 (例如,试点规模)、 可接受的生物等效性研究包括足够的稳定性数据来支持的生物等效性研究启动

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生产环节产品(例如,试验的规模),接受生物等值研究包括足够的稳定性数据,支持开展生物等值研究

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生产生物等值产品 ( 例如,飞行员规模 ),可接受包括足够稳定性数据的生物等值研究若要支持生物等值研究的开始
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